OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

EPREX 400IU/0,1ML INJ SOL ISP 6X0,5ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC228032.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 11.11.2025
PI217381.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 7.1.2025
OBAL217380.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 7.1.2025

základní informace

kód LP

i
0014969

registrovaný název

i
EPREX

název LP

i
EPREX

doplněk názvu

i
400IU/0,1ML INJ SOL ISP 6X0,5ML

síla LP

i
400IU/0,1ML

léková forma

EDQM
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)

velikost balení

6X0,5ML

cesta podání

Subkutánní/intravenózní podání (SDR/IVN)

indikační skupina

Antianaemica (12)

expirace

i
18 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Janssen-Cilag s.r.o., Praha
JNS - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

12/161/89-B/C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace národním postupem (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněná injekční stříkačka (6X0,5ML)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
1

jednotka

i
KU (TISÍCE JEDNOTEK)

počet DDD v balení

i
12

doping

S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (S2)

označení látky

i
Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (1B)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
EPOETIN ALFAiLi4 KU
CHLORID SODNÝiXiPL MG
DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiPL MG
DIHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiPL MG
GLYCINiXiPL MG
POLYSORBÁT 80iXiPL MG
VODA PRO INJEKCIiAi1 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).