OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

CHAMPIX 0,5MG+1MG TBL FLM 11+14+28X1MG I

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

champix-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 11.9.2025
champix-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 11.9.2025
champix-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 11.9.2025

základní informace

kód LP

i
0029365

registrovaný název

i
CHAMPIX

název LP

i
CHAMPIX

doplněk názvu

i
0,5MG+1MG TBL FLM 11+14+28X1MG I

síla LP

i
0,5MG+1MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

11+14+28X1MG I

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Varia (87)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles
PFJ - držitel

země držitele

iEDQM
BELGIE

registrační číslo

EU/1/06/360/012

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (11+14+28X1MG I)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
2

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
23,75

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
VARENIKLIN-TARTARÁTiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
VARENIKLINiOi0,5 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiQS
HYDROGENFOSFOREČNAN VÁPENATÝiXiQS
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiQS
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiQS
MAGNESIUM-STEARÁTiXiQS
iXi
HYPROMELOSAiXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
MAKROGOL 400iXiQS
TRIACETINiXiQS
iSi1 DF
VARENIKLIN-TARTARÁTiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
VARENIKLINiOi1 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiQS
HYDROGENFOSFOREČNAN VÁPENATÝiXiQS
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiQS
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiQS
MAGNESIUM-STEARÁTiXiQS
iXi
HYPROMELOSAiXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
MAKROGOL 400iXiQS
HLINITÝ LAK INDIGOKARMÍNUiXiQS
TRIACETINiXiQS
iSi1 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).