OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

HAVRIX JUNIOR MONODOSE 720EU INJ SUS 1X0,5ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC220892.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 3.4.2025
PI220891.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 3.4.2025
OBAL220890.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 3.4.2025

základní informace

kód LP

i
0056570

registrovaný název

i
HAVRIX JUNIOR MONODOSE

název LP

i
HAVRIX JUNIOR MONODOSE

doplněk názvu

i
720EU INJ SUS 1X0,5ML

síla LP

i
720EU

léková forma

EDQM
Injekční suspenze (INJ SUS)

velikost balení

1X0,5ML

cesta podání

EDQM
Intramuskulární podání (IMS)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

ATC

i
J07BC02 - HEPATITIDA A, INAKTIVOVANÝ CELÝ VIRUS ATC Index

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
GlaxoSmithKline Biologicals S.A., Rixensart
GAG - držitel

země držitele

iEDQM
BELGIE

registrační číslo

59/690/96-A/C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

BE/H/0388/003

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Injekční lahvička (1X0,5ML)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
INAKTIVOVANÝ VIRUS HEPATITIDY AiLi720 EU
HYDRÁT HYDROXIDU HLINITÉHO PRO ADSORPCIiDi0,475 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
HLINÍKiCiPL MG
POLYSORBÁT 20iXiPL MG
AMINOKYSELINAiXiPL MG
HYDROGENFOSFOREČNAN SODNÝiXiPL MG
DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝiXiPL MG
CHLORID SODNÝiXiPL MG
CHLORID DRASELNÝiXiPL MG
VODA PRO INJEKCIiAi0,5 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).