OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ROWATINEX CPS ETM 20

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC224910.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 29.7.2025
PI211459.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 25.6.2024
OBAL216112.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 19.11.2024

základní informace

kód LP

i
0058732

registrovaný název

i
ROWATINEX

název LP

i
ROWATINEX

doplněk názvu

i
CPS ETM 20

léková forma

EDQM
Enterosolventní měkká tobolka (CPS ETM)

velikost balení

20

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Phytopharmaca (94)

expirace

i
48 M

klasifikace typu výdeje

i
F - volně prodejné léčivé přípravky

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
ROWA Pharmaceuticals Ltd., Newtown, Bantry
RWP - držitel

země držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

94/131/99-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace národním postupem (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (20)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
ALFA-PINENiLi24,8 MG
BETA-PINENiLi6,2 MG
KAMFENiLi15 MG
CINEOLiLi3 MG
FENCHONiLi4 MG
BORNEOLiLi10 MG
ANETHOLiLi4 MG
PANENSKÝ OLIVOVÝ OLEJiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
GLYCEROL 85%iXiPL MG
SODNÁ SŮL ETHYLPARABENUiXiPL MG
SODNÁ SŮL PROPYLPARABENUiXiPL MG
ORANŽOVÁ ŽLUŤ SYiXiPL MG
CHINOLINOVÁ ŽLUŤiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).