OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

FLONIDAN DISTAB 10MG POR TBL DIS 20X1

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC174791.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 20.7.2021
PI217393.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 7.1.2025
OBAL174795.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 20.7.2021

základní informace

kód LP

i
0099040

registrovaný název

i
FLONIDAN DISTAB

název LP

i
FLONIDAN DISTAB

doplněk názvu

i
10MG POR TBL DIS 20X1

síla LP

i
10MG

léková forma

EDQM
Tableta dispergovatelná v ústech (POR TBL DIS)

velikost balení

20X1

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antihistaminica, histamin (24)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Sandoz GmbH, Kundl
SZK - držitel

země držitele

iEDQM
RAKOUSKO

registrační číslo

24/263/07-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

NL/H/0693/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Jednodávkový blistr (20X1)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
10

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
20

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
LORATADINiLi10 MG
POMERANČOVÉ AROMA V PRÁŠKUiXiPL MG
ASPARTAMiXiPL MG
KYSELINA CITRONOVÁiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
SUŠENÝ KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
LAKTOSAiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
SLOŽENÝ MANNITOL B2iXiPL MG
POLYSORBÁT 80iXiPL MG
POVIDONiXiPL MG
SILICIFIKOVANÁ MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
iTi20 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).