OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ARTISS SOL GKU 1X2ML+2ML AST

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC174223.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 1.7.2021
PI183873.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 8.3.2022
OBAL174221.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 1.7.2021

základní informace

kód LP

i
0124935

registrovaný název

i
ARTISS

název LP

i
ARTISS

doplněk názvu

i
SOL GKU 1X2ML+2ML AST

léková forma

EDQM
Roztok pro tkáňové lepidlo (SOL GKU)

velikost balení

1X2ML+2ML AST

cesta podání

EDQM
Epilezionální podání (EPL)

indikační skupina

Varia (87)

ATC

i
B02BC30 - LOKÁLNÍ HEMOSTATIKA, KOMBINACE ATC Index

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha
BXT - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

aktuální držitel

i
BAXTER CZECH spol. s r.o., Praha
BXT - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

87/380/09-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

AT/H/0186/001

platnost registrace do

i
30.9.2028

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.9.2026

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněná injekční stříkačka (1X2ML+2ML AST)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
LIDSKÝ FIBRINOGENiLi72 - 110 MG
APROTININiLi2250 - 3750 KU
iXi
LIDSKÝ ALBUMINiXiPL - PL MG
HISTIDINiXiPL - PL MG
NIKOTINAMIDiXiPL - PL MG
POLYSORBÁT 80iXiPL - PL MG
DIHYDRÁT NATRIUM-CITRÁTUiXiPL - PL MG
VODA PRO INJEKCIiAi1 ML
iSi1 DF
LIDSKÝ TROMBINiLi2,5 - 6,5 IU
DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHOiLi36 - 44 MCMOL
LIDSKÝ PROTEINiXiPL - PL MG
ODPOVÍDÁ:iZi
LIDSKÝ ALBUMINiCiPL MG
CHLORID SODNÝiXiPL - PL MG
VODA PRO INJEKCIiAi1 ML
iSi1 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).