OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

NEOTIGASON 10MG CPS DUR 30

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC160888.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 1.9.2020
PI160887.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 1.9.2020
OBAL160886.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 1.9.2020

základní informace

kód LP

i
0128530

registrovaný název

i
NEOTIGASON

název LP

i
NEOTIGASON

doplněk názvu

i
10MG CPS DUR 30

síla LP

i
10MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

30

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Dermatologica (46)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Actavis Group PTC ehf., Hafnarfjördur
ACK - držitel

země držitele

iEDQM
ISLAND

aktuální držitel

i
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o., Brno
TEV - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
NIZOZEMSKO

registrační číslo

46/145/95-A/C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

platnost registrace do

i
31.7.2026

neomezená platnost

i

uvádění do

i
31.7.2023

registrační procedura

registrace národním postupem (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (30)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
35

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
8,5714

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
ACITRETINiLi10 MG
ŽELATINAiXiPL MG
TEKUTÁ GLUKOSA USUŠENÁ ROZPRÁŠENÍMiXiPL MG
NATRIUM-ASKORBÁTiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
iXi
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽELATINAiXiPL MG
iXi
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽELATINAiXiPL MG
iXi
ŠELAKiXiPL PC
ISOPROPYLALKOHOLiXiPL - PL PC
BUTANOLiXiPL - PL PC
PROPYLENGLYKOLiXiPL PC
KONCENTROVANÝ ROZTOK AMONIAKUiXiPL PC
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).