OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

BALANCE 1,5% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM PRN SOL 2X5000ML SAFE LOCK

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC224161.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 3.7.2025
PI224160.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 3.7.2025
OBAL224159.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 3.7.2025

základní informace

kód LP

i
0128837

registrovaný název

i
BALANCE 1,5% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM

název LP

i
BALANCE 1,5% GLUCOSE, 1,25 MMOL/L CALCIUM

doplněk názvu

i
PRN SOL 2X5000ML SAFE LOCK

léková forma

EDQM
Roztok pro peritoneální dialýzu (PRN SOL)

velikost balení

2X5000ML SAFE LOCK

cesta podání

EDQM
Intraperitoneální podání (IPT)

indikační skupina

Varia (87)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Bad Homburg
FRC - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

87/261/03-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

DK/H/0330/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES) (L)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Vak (2X5000ML SAFE LOCK)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
CHLORID SODNÝiLi5,64 G
ROZTOK NATRIUM S LAKTÁTUiLi7,85 G
ODPOVÍDÁ:iZi
NATRIUM S LAKTÁTiOi3,925 G
DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHOiLi0,1838 G
HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHOiLi0,1017 G
MONOHYDRÁT GLUKOSYiLi16,5 G
ODPOVÍDÁ:iZi
GLUKOSAiOi15 G
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁ 25%iXiPL MCL
HYDROXID SODNÝiXiPL MG
HYDROGENUHLIČITAN SODNÝiXiPL MG
VODA PRO INJEKCIiAi1000 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).