OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

CONCERTA 54MG TBL PRO 30

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC231960.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 24.3.2026
PI231959.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 24.3.2026
OBAL218140.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 23.1.2025

základní informace

kód LP

i
0129491

registrovaný název

i
CONCERTA

název LP

i
CONCERTA

doplněk názvu

i
54MG TBL PRO 30

síla LP

i
54MG

léková forma

EDQM
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

velikost balení

30

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (6)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Janssen-Cilag s.r.o., Praha
JNS - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

06/409/08-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

DE/H/6007/003

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Obal na tablety (30)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
30

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
54

závislost - skupina

i
5 - psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

doping

S6-Stimulancia (zakázané při soutěži). (S6)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
METHYLFENIDÁT-HYDROCHLORIDiiLi54 MG
POLYETHYLENOXID 200KiXiPL MG
POVIDON K 30iXiPL MG
KYSELINA JANTAROVÁiXiPL MG
KYSELINA STEAROVÁiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
BUTYLHYDROXYTOLUENiXiPL MG
iXi
POLYETHYLENOXID 200KiXiPL MG
POVIDON K 30iXiPL MG
KYSELINA JANTAROVÁiXiPL MG
KYSELINA STEAROVÁiXiPL MG
BUTYLHYDROXYTOLUENiXiPL MG
iXi
POLYETHYLENOXID 7000KiXiPL MG
CHLORID SODNÝiXiPL MG
POVIDON K 30iXiPL MG
KYSELINA STEAROVÁiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
BUTYLHYDROXYTOLUENiXiPL MG
iXi
ACETÁT CELULOSYiXiPL MG
POLOXAMER 188iXiPL MG
iXi
HYPROMELOSA 2910/3iXiPL MG
KYSELINA FOSFOREČNÁiXiPL MG
iXi
POTAHOVÁ SOUSTAVA OPADRY II YS-30-15567A ČERVENÁiXiPL MG
iXi
POTAHOVÁ SOUSTAVA OPADRY YS-1-19025A BEZBARVÁiXiPL MG
KARNAUBSKÝ VOSKiXiQS
iXi
ČERNÝ INKOUSTiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).