OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

VALSACOMBI 80MG/12,5MG TBL FLM 98X1

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC220678.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 27.3.2025
PI220677.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 27.3.2025
OBAL220676.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 27.3.2025

základní informace

kód LP

i
0134278

registrovaný název

i
VALSACOMBI

název LP

i
VALSACOMBI

doplněk názvu

i
80MG/12,5MG TBL FLM 98X1

síla LP

i
80MG/12,5MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

98X1

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Hypotensiva (58)

expirace

i
60 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
KRK - držitel

země držitele

iEDQM
SLOVINSKO

registrační číslo

58/575/09-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

CZ/H/0233/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (98X1)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
1

jednotka

i
UD (JEDNOTKOVÁ DÁVKA)

počet DDD v balení

i
98

doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (S5)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
VALSARTANiLi80 MG
HYDROCHLOROTHIAZIDiLi12,5 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
POVIDONiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
iXi
HYPROMELOSAiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
MAKROGOL 4000iXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
iTi14 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).