OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

SILAPO 40000IU/1ML INJ SOL ISP 1X1ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

silapo-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 4.8.2026
silapo-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 4.8.2026
silapo-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 4.8.2026

základní informace

kód LP

i
0149262

registrovaný název

i
SILAPO

název LP

i
SILAPO

doplněk názvu

i
40000IU/1ML INJ SOL ISP 1X1ML

síla LP

i
40000IU/1ML

léková forma

EDQM
Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce (INJ SOL ISP)

velikost balení

1X1ML

cesta podání

Subkutánní/intravenózní podání (SDR/IVN)

indikační skupina

Antianaemica (12)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
STADA Arzneimittel AG, Bad Vilbel
STD - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

EU/1/07/432/019

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

souběžná distribuce (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Registrace podobného biologického přípravku (čl. 10(4) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OBC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

souběžný dovoz

identifikační číslo souběžného dovozu

i
PD/001/09

zkratka dovozce

i
XMA

země dovozce

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA (CZ)

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněná injekční stříkačka (1X1ML)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
1

jednotka

i
KU (TISÍCE JEDNOTEK)

počet DDD v balení

i
40

doping

S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (S2)

označení látky

i
Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (1B)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
EPOETIN ZETAiLi40000 IU
DIHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiQS
DIHYDRÁT HYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiQS
CHLORID SODNÝiXiQS
DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHOiXiQS
POLYSORBÁT 20iXiQS
GLYCINiXiQS
LEUCINiXiQS
ISOLEUCINiXiQS
THREONINiXiQS
KYSELINA GLUTAMOVÁiXiQS
FENYLALANINiXiPL MG
ROZTOK HYDROXIDU SODNÉHOiXiQS
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁiiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi1 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).