OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

SINTONYN COMBI 40MG/10MG/12,5MG TBL FLM 30

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC220675.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 27.3.2025
PI220674.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 27.3.2025
OBAL163733.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 5.11.2020

základní informace

kód LP

i
0160892

registrovaný název

i
SINTONYN COMBI

název LP

i
SINTONYN COMBI

doplněk názvu

i
40MG/10MG/12,5MG TBL FLM 30

síla LP

i
40MG/10MG/12,5MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

30

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Hypotensiva (58)

ATC

i
C09DX03 - OLMESARTAN-MEDOXOMIL, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID ATC Index

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Menarini International Operations Luxembourg S.A., Luxembourg
MNI - držitel

země držitele

iEDQM
LUCEMBURSKO

registrační číslo

58/546/11-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

NL/H/1859/003

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Fixní kombinace (čl. 10b směrnice 2001/83/ES) (OK)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Obal na tablety (30)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
1

jednotka

i
UD (JEDNOTKOVÁ DÁVKA)

počet DDD v balení

i
30

doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (S5)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
OLMESARTAN-MEDOXOMILiLi40 MG
AMLODIPIN-BESILÁTiLi13,888 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
AMLODIPINiOi10 MG
HYDROCHLOROTHIAZIDiLi12,5 MG
PŘEDBOBTNALÝ KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
SILICIFIKOVANÁ MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
POTAHOVÁ SOUSTAVA OPADRY II 85F25437 ORANŽOVÁiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).