OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

GILENYA 0,5MG CPS DUR 7 KAL

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

gilenya-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 18.12.2024
gilenya-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 18.12.2024
gilenya-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 18.12.2024

základní informace

kód LP

i
0168055

registrovaný název

i
GILENYA

název LP

i
GILENYA

doplněk názvu

i
0,5MG CPS DUR 7 KAL

síla LP

i
0,5MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

7 KAL

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Novartis Europharm Limited, Dublin
NEI - držitel

země držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

EU/1/11/677/002

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (7 KAL)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,5

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
7

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
FINGOLIMOD-HYDROCHLORIDiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
FINGOLIMODiOi0,5 MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiQS
MANNITOLiXiQS
iXi
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
ŽELATINAiXiQS
iXi
ŠELAKiXiQS
BEZVODÝ ETHANOLiXiQS
ISOPROPYLALKOHOLiXiQS
BUTANOLiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS
ČIŠTĚNÁ VODAiXiQS
KONCENTROVANÝ ROZTOK AMONIAKUiXiQS
HYDROXID DRASELNÝiXiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
DIMETIKONiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).