OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ARANESP 40MCG INJ SOL VIA 4X1ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

aranesp-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 13.1.2026
aranesp-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 13.1.2026
aranesp-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 13.1.2026

základní informace

kód LP

i
0168257

registrovaný název

i
ARANESP

název LP

i
ARANESP

doplněk názvu

i
40MCG INJ SOL VIA 4X1ML

síla LP

i
40MCG

léková forma

Injekční roztok v injekční lahvičce (INJ SOL VIA)

velikost balení

4X1ML

cesta podání

Subkutánní/intravenózní podání (SDR/IVN)

indikační skupina

Antianaemica (12)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Amgen Europe B.V., Breda
AEB - držitel

země držitele

iEDQM
NIZOZEMSKO

registrační číslo

EU/1/01/185/103

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Injekční lahvička (4X1ML)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
4,5

jednotka

i
MCG (MIKROGRAM)

počet DDD v balení

i
35,5556

doping

S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (S2)

označení látky

i
Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (1B)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DARBEPOETIN ALFAiLi0,04 MG
MONOHYDRÁT DIHYDROGENFOSFOREČNANU SODNÉHOiXiQS
HYDROGENFOSFOREČNAN SODNÝiXiQS
CHLORID SODNÝiXiQS
POLYSORBÁT 80iXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi1 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).