OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

TRELEMA 50MG TBL FLM 20 I

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC200052.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 13.6.2023
PI200051.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 13.6.2023
OBAL195592.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 2.2.2023
NR22675416.pdf
Typ: NR
datum schválení: 2.6.2018

základní informace

kód LP

i
0173781

registrovaný název

i
TRELEMA

název LP

i
TRELEMA

doplněk názvu

i
50MG TBL FLM 20 I

síla LP

i
50MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

20 I

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
G.L. Pharma GmbH, Lannach
GCL - držitel

země držitele

iEDQM
RAKOUSKO

registrační číslo

21/856/16-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

SE/H/1648/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (20 I)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,3

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
3,3333

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
LAKOSAMIDiLi50 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
ČÁSTEČNĚ SUBSTITUOVANÁ HYPROLOSAiXiPL MG
HYPROLOSAiXiPL MG
SILICIFIKOVANÁ MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
KROSPOVIDONiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
ČÁSTEČNĚ HYDROLYZOVANÝ POLYVINYLALKOHOLiXiPL MG
MAKROGOL 3350iXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
HLINITÝ LAK INDIGOKARMÍNUiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).