OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

NICORETTE SPRAY 1MG/DÁV ORM SPR SOL 1X13,2ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC223492.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 17.6.2025
PI225011.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 31.7.2025
OBAL223490.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 17.6.2025

základní informace

kód LP

i
0188194

registrovaný název

i
NICORETTE SPRAY

název LP

i
NICORETTE SPRAY

doplněk názvu

i
1MG/DÁV ORM SPR SOL 1X13,2ML

síla LP

i
1MG/DÁV

léková forma

EDQM
Orální sprej, roztok (ORM SPR SOL)

velikost balení

1X13,2ML

cesta podání

EDQM
Orální podání (ORM)

indikační skupina

Varia (87)

expirace

i
30 M

klasifikace typu výdeje

i
V - vyhrazená léčiva

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
McNeil AB, Helsingborg
MNH - držitel

země držitele

iEDQM
ŠVÉDSKO

registrační číslo

87/605/12-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

SE/H/0904/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Obal na sprej (1X13,2ML)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
30

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
5

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
NIKOTINiLi13,6 MG
PROPYLENGLYKOLiXiPL MG
BEZVODÝ ETHANOLiXiPL MG
TROMETAMOLiXiPL MG
POLOXAMER 407iXiPL MG
ODPOVÍDÁ:iZi
BUTYLHYDROXYTOLUENiCiPL PC
GLYCEROLiXiPL MG
HYDROGENUHLIČITAN SODNÝiXiPL MG
LEVOMENTHOLiXiPL MG
TEKUTÉ MÁTOVÉ AROMAiXiPL MG
TEKUTÉ CHLADIVÉ AROMAiXiPL MG
SUKRALOSAiXiPL MG
DRASELNÁ SŮL ACESULFAMUiXiPL MG
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁiiXiQS
ČIŠTĚNÁ VODAiAi1 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).