OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

EMANERA 20MG CPS ETD 100 II

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC223475.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 17.6.2025
PI223474.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 17.6.2025
OBAL223473.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 17.6.2025

základní informace

kód LP

i
0191099

registrovaný název

i
EMANERA

název LP

i
EMANERA

doplněk názvu

i
20MG CPS ETD 100 II

síla LP

i
20MG

léková forma

EDQM
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)

velikost balení

100 II

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (9)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
KRK - držitel

země držitele

iEDQM
SLOVINSKO

registrační číslo

09/248/10-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

DK/H/1725/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (100 II)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
30

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
66,6667

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DIHYDRÁT HOŘEČNATÉ SOLI ESOMEPRAZOLUiLi21,688 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
ESOMEPRAZOLiOi20 MG
SACHAROSAiXiPL MG
KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
POVIDON K 30iXiPL MG
NATRIUM-LAURYL-SULFÁTiXiPL MG
POTAHOVÁ SOUSTAVA OPADRY II 85F28751 BÍLÁiXiPL MG
TĚŽKÝ ZÁSADITÝ UHLIČITAN HOŘEČNATÝiXiPL MG
KOPOLYMER KYSELINY METHAKRYLOVÉ A ETHYL-AKRYLÁTU 1:1 DISPERZE 30%iXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
MAKROGOL 6000iXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
POLYSORBÁT 80iXiPL MG
iXi
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽELATINAiXiPL MG
iXi
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽELATINAiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).