OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

BEXSERO INJ SUS ISP 10X0,5ML+J

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

bexsero-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 13.5.2024
bexsero-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 13.5.2024
bexsero-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 13.5.2024

základní informace

kód LP

i
0193807

registrovaný název

i
BEXSERO

název LP

i
BEXSERO

doplněk názvu

i
INJ SUS ISP 10X0,5ML+J

léková forma

EDQM
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce (INJ SUS ISP)

velikost balení

10X0,5ML+J

cesta podání

EDQM
Intramuskulární podání (IMS)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

ATC

i
J07AH09 - MENINGOCOCCUS B, MULTIKOMPONENTNÍ VAKCÍNA ATC Index

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
GSK Vaccines S.r.L, Siena
GLK - držitel

země držitele

iEDQM
ITÁLIE

registrační číslo

EU/1/12/812/003

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněná injekční stříkačka (10X0,5ML+J)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
NHBA FÚZNÍ PROTEIN NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY BiLi50 MCG
NADA PROTEIN NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY BiLi50 MCG
FHBP FÚZNÍ PROTEIN NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY BiLi50 MCG
VESIKULY VNĚJŠÍ MEMBRÁNY NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY B (KMEN NZ98/254)iLi25 MCG
HYDROXID HLINITÝiDiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
KATION HLINITÝiCiPL MG
CHLORID SODNÝiXiQS
HISTIDINiXiQS
SACHAROSAiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi0,5 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).