OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

HEXACIMA INJ SUS ISP 10X0,5ML+10J

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

hexacima-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 7.1.2025
hexacima-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 7.1.2025
hexacima-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 7.1.2025

základní informace

kód LP

i
0194190

registrovaný název

i
HEXACIMA

název LP

i
HEXACIMA

doplněk názvu

i
INJ SUS ISP 10X0,5ML+10J

léková forma

EDQM
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce (INJ SUS ISP)

velikost balení

10X0,5ML+10J

cesta podání

EDQM
Intramuskulární podání (IMS)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

ATC

i
J07CA09 - DIFTERIE-HAEMOPHILUS INFLUENZAE B-PERTUSE-POLIOMYELIDA-TETANUS-HEPATITIDA B ATC Index

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly
SWK - držitel

země držitele

iEDQM
FRANCIE

registrační číslo

EU/1/13/828/005

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněná injekční stříkačka (10X0,5ML+10J)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DIFTERICKÝ TOXOIDiLi20 IU
TETANICKÝ TOXOIDiLi40 IU
PERTUSOVÝ TOXOIDiLi25 MCG
FILAMENTÓZNÍ HEMAGLUTININ DÁVIVÉHO KAŠLEiLi25 MCG
INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 1iLi40 DU
INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 2iLi8 DU
INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 3iLi32 DU
POVRCHOVÝ ANTIGEN HEPATITIDY BiLi10 MCG
POLYSACHARID HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPU B KONJUGOVANÝ S TETANICKÝM TOXOIDEMiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
POLYSACHARID HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPU BiOi12 MCG
TETANICKÝ TOXOIDiDi22 - 36 MCG
HYDRÁT HYDROXIDU HLINITÉHO PRO ADSORPCIiDiQS
HYDROGENFOSFOREČNAN SODNÝiXiQS
DIHYDROGENFOSFOREČNAN DRASELNÝiXiQS
TROMETAMOLiXiQS
SACHAROSAiXiQS
ESENCIÁLNÍ AMINOKYSELINYiXiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
FENYLALANINiCiPL MCG
ROZTOK HYDROXIDU SODNÉHOiXiQS
KYSELINA OCTOVÁiXiQS
KYSELINA CHLOROVODÍKOVÁiiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi0,5 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).