OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

PREVENAR 13 INJ SUS VIA 10X0,5ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

prevenar-13-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 5.2.2026
prevenar-13-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 5.2.2026
prevenar-13-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 5.2.2026

základní informace

kód LP

i
0194312

registrovaný název

i
PREVENAR 13

název LP

i
PREVENAR 13

doplněk názvu

i
INJ SUS VIA 10X0,5ML

léková forma

Injekční suspenze v injekční lahvičce (INJ SUS VIA)

velikost balení

10X0,5ML

cesta podání

EDQM
Intramuskulární podání (IMS)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

ATC

i
J07AL02 - PNEUMOCOCCUS, PURIFIKOVANÉ POLYSACHARIDOVÉ ANTIGENY KONJUGOVANÉ ATC Index

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Pfizer Europe MA EEIG, Bruxelles
PFJ - držitel

země držitele

iEDQM
BELGIE

registrační číslo

EU/1/09/590/009

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Injekční lahvička (10X0,5ML)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 1iLi0,0022 MG
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 3iLi0,0022 MG
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 4iLi0,0022 MG
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 5iLi0,0022 MG
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 6AiLi0,0022 MG
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 6BiLi0,0044 MG
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 7FiLi0,0022 MG
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 9ViLi0,0022 MG
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 14iLi0,0022 MG
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 18CiLi0,0022 MG
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 19AiLi0,0022 MG
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 19FiLi0,0022 MG
POLYSACHARID STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE SÉROTYPU 23FiLi0,0022 MG
FOSFOREČNAN HLINITÝiDiQS
CRM197 PROTEIN CORYNEBACTERIUM DIPHTHERIAEiDiQS
CHLORID SODNÝiXiQS
KYSELINA JANTAROVÁiXiQS
POLYSORBÁT 80iXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi0,5 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).