OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

COMETRIQ 20MG CPS DUR 21

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

cometriq-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 9.11.2023
cometriq-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 9.11.2023
cometriq-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 9.11.2023

základní informace

kód LP

i
0194820

registrovaný název

i
COMETRIQ

název LP

i
COMETRIQ

doplněk názvu

i
20MG CPS DUR 21

síla LP

i
20MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

21

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Cytostatica (44)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Ipsen Pharma, Boulogne-Billancourt
IEB - držitel

země držitele

iEDQM
FRANCIE

registrační číslo

EU/1/13/890/001

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (21)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
60

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
7

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
KABOZANTINIB-MALÁTiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
KABOZANTINIBiOi20 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiQS
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiQS
SODNÁ SŮL KARBOXYMETHYLŠKROBUiXiQS
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiQS
KYSELINA STEAROVÁiXiQS
iXi
ŽELATINAiXiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
iXi
ŠELAKiXiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).