OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

MICTONORM UNO 45MG CPS DUR MRL 49

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC219937.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 11.3.2025
PI219936.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 11.3.2025
OBAL219935.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 11.3.2025

základní informace

kód LP

i
0207838

registrovaný název

i
MICTONORM UNO

název LP

i
MICTONORM UNO

doplněk názvu

i
45MG CPS DUR MRL 49

síla LP

i
45MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka s řízeným uvolňováním (CPS DUR MRL)

velikost balení

49

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Spasmolytica (73)

expirace

i
48 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice
HRP - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

73/378/12-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

DE/H/5612/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (49)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
30

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
73,5

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
PROPIVERIN-HYDROCHLORIDiLi45 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
PROPIVERINiOi40,92 MG
KYSELINA CITRONOVÁiXiPL MG
POVIDONiXiPL MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
TRIETHYL-CITRÁTiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
KOPOLYMER KYSELINY METHAKRYLOVÉ A METHYL-METHAKRYLÁTU 1:1iXiPL MG
KOPOLYMER KYSELINY METHAKRYLOVÉ A METHYL-METHAKRYLÁTU 1:2iXiPL MG
AMONIO-METHAKRYLÁTOVÝ KOPOLYMER TYP A (V PRÁŠKU)iXiPL MG
AMONIO-METHAKRYLÁTOVÝ KOPOLYMER TYP B (V PRÁŠKU)iXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).