OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

VAXELIS INJ SUS ISP 10X0,5ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

vaxelis-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 16.2.2026
vaxelis-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 16.2.2026
vaxelis-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 16.2.2026

základní informace

kód LP

i
0209175

registrovaný název

i
VAXELIS

název LP

i
VAXELIS

doplněk názvu

i
INJ SUS ISP 10X0,5ML

léková forma

EDQM
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce (INJ SUS ISP)

velikost balení

10X0,5ML

cesta podání

EDQM
Intramuskulární podání (IMS)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

ATC

i
J07CA09 - DIFTERIE-HAEMOPHILUS INFLUENZAE B-PERTUSE-POLIOMYELIDA-TETANUS-HEPATITIDA B ATC Index

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
MCM Vaccine B.V., Leiden
MCM - držitel

země držitele

iEDQM
NIZOZEMSKO

registrační číslo

EU/1/15/1079/002

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněná injekční stříkačka (10X0,5ML)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DIFTERICKÝ TOXOIDiLi20 IU
TETANICKÝ TOXOIDiLi40 IU
PERTUSOVÝ TOXOIDiLi20 MCG
FILAMENTÓZNÍ HEMAGLUTININ DÁVIVÉHO KAŠLEiLi20 MCG
PERTAKTINiLi3 MCG
FIMBRIE TYP 2 A 3iLi5 MCG
POVRCHOVÝ ANTIGEN HEPATITIDY BiLi10 MCG
INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 1iLi40 DU
INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 2iLi8 DU
INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 3iLi32 DU
POLYSACHARID HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPU B KONJUGOVANÝ S MENINGOKOKOVÝM PROTEINEMiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
POLYSACHARID HAEMOPHILUS INFLUENZAE TYPU BiOi3 MCG
PROTEINOVÝ KOMPLEX NEISSERIA MENINGITIDIS SKUPINY BiDi50 MCG
FOSFOREČNAN HLINITÝiDi0,17 MG
AMORFNÍ SÍRAN-HYDROXYFOSFOREČNAN HLINITÝiDi0,15 MG
HYDROGENFOSFOREČNAN SODNÝiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi0,5 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).