OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

XARELTO 15MG+20MG TBL FLM 42+7 II

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

xarelto-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 12.9.2024
xarelto-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 12.9.2024
xarelto-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 12.9.2024

základní informace

kód LP

i
0209497

registrovaný název

i
XARELTO

název LP

i
XARELTO

doplněk názvu

i
15MG+20MG TBL FLM 42+7 II

síla LP

i
15MG+20MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

42+7 II

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Bayer AG, Leverkusen
BAY - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

EU/1/08/472/040

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (42+7 II)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
20

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
38,5

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
RIVAROXABANiLi15 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiQS
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiQS
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
LAKTOSAiCiPL MG
HYPROMELOSA 2910iXiQS
NATRIUM-LAURYL-SULFÁTiXiQS
MAGNESIUM-STEARÁTiXiQS
iXi
MAKROGOL 3350iXiQS
HYPROMELOSA 2910iXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
iSi1 DF
RIVAROXABANiLi20 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiQS
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiQS
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
LAKTOSAiCiPL MG
HYPROMELOSA 2910iXiQS
NATRIUM-LAURYL-SULFÁTiXiQS
MAGNESIUM-STEARÁTiXiQS
iXi
MAKROGOL 3350iXiQS
HYPROMELOSA 2910iXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
iSi1 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).