OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

DORETA PROLONG 75MG/650MG TBL PRO 100 II

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC225597.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 26.8.2025
PI225596.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 26.8.2025
OBAL216542.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 3.12.2024
NR20268614.pdf
Typ: NR
datum schválení: 9.12.2015

základní informace

kód LP

i
0209692

registrovaný název

i
DORETA PROLONG

název LP

i
DORETA PROLONG

doplněk názvu

i
75MG/650MG TBL PRO 100 II

síla LP

i
75MG/650MG

léková forma

EDQM
Tableta s prodlouženým uvolňováním (TBL PRO)

velikost balení

100 II

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Analgetica - anodyna (65)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Krka, d.d., Novo mesto, Novo mesto
KRK - držitel

země držitele

iEDQM
SLOVINSKO

registrační číslo

65/575/15-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

HU/H/0190/003

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (OW)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (100 II)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
2

jednotka

i
UD (JEDNOTKOVÁ DÁVKA)

počet DDD v balení

i
50

doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži). (S7)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
PARACETAMOLiLi277 MG
PŘEDBOBTNALÝ KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA 102iXiPL MG
KOPOVIDONiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
NATRIUM-STEARYL-FUMARÁTiXiPL MG
iXi
PARACETAMOLiLi373 MG
TRAMADOL-HYDROCHLORIDiLi75 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
TRAMADOLiOi65,883 MG
PŘEDBOBTNALÝ KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
HYPROMELOSA 2208iXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA 102iXiPL MG
KOPOVIDONiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
NATRIUM-STEARYL-FUMARÁTiXiPL MG
iXi
POLYVINYLALKOHOLiXiPL MG
MAKROGOL 3350iXiPL MG
MASTEKiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).