OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

GARDASIL 9 INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

gardasil-9-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 11.10.2024
gardasil-9-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 17.7.2025
gardasil-9-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 17.7.2025

základní informace

kód LP

i
0210636

registrovaný název

i
GARDASIL 9

název LP

i
GARDASIL 9

doplněk názvu

i
INJ SUS ISP 1X0,5ML+2J

léková forma

EDQM
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce (INJ SUS ISP)

velikost balení

1X0,5ML+2J

cesta podání

EDQM
Intramuskulární podání (IMS)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

ATC

i
J07BM03 - PROTEIN LIDSKÉHO PAPILLOMAVIRU TYPU 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) ATC Index

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Merck Sharp & Dohme B.V., Haarlem
MSD - držitel

země držitele

iEDQM
NIZOZEMSKO

registrační číslo

EU/1/15/1007/002

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněná injekční stříkačka (1X0,5ML+2J)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
L1 PROTEIN LIDSKÉHO PAPILOMAVIRU TYPU 6iLi30 MCG
L1 PROTEIN LIDSKÉHO PAPILOMAVIRU TYPU 11iLi40 MCG
L1 PROTEIN LIDSKÉHO PAPILOMAVIRU TYPU 16iLi60 MCG
L1 PROTEIN LIDSKÉHO PAPILOMAVIRU TYPU 18iLi40 MCG
L1 PROTEIN LIDSKÉHO PAPILOMAVIRU TYPU 31iLi20 MCG
L1 PROTEIN LIDSKÉHO PAPILOMAVIRU TYPU 33iLi20 MCG
L1 PROTEIN LIDSKÉHO PAPILOMAVIRU TYPU 45iLi20 MCG
L1 PROTEIN LIDSKÉHO PAPILOMAVIRU TYPU 52iLi20 MCG
L1 PROTEIN LIDSKÉHO PAPILOMAVIRU TYPU 58iLi20 MCG
AMORFNÍ SÍRAN-HYDROXYFOSFOREČNAN HLINITÝiDiQS
CHLORID SODNÝiXiQS
HISTIDINiXiQS
POLYSORBÁT 80iXiQS
DEKAHYDRÁT TETRABORITANU SODNÉHOiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi0,5 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).