OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

PROTHROMPLEX TOTAL NF 600IU INJ PSO LQF 1+1X20ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC214837.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 10.10.2024
PI214836.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 10.10.2024
OBAL214835.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 10.10.2024

základní informace

kód LP

i
0211981

registrovaný název

i
PROTHROMPLEX TOTAL NF

název LP

i
PROTHROMPLEX TOTAL NF

doplněk názvu

i
600IU INJ PSO LQF 1+1X20ML

síla LP

i
600IU

léková forma

EDQM
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok (INJ PSO LQF)

velikost balení

1+1X20ML

cesta podání

EDQM
Intravenózní podání (IVN)

indikační skupina

Substitutio sanguinis (a krevní deriváty) (75)

ATC

i
B02BD01 - KOMBINACE KOAGULAČNÍCH FAKTORŮ IX, II, VII A X ATC Index

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Baxalta Innovations GmbH, Vídeň
BXK - držitel

země držitele

iEDQM
RAKOUSKO

registrační číslo

75/474/93-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

AT/H/0373/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Injekční lahvička (1+1X20ML)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
PROTROMBINiLi480 - 900 IU
LIDSKÝ KOAGULAČNÍ FAKTOR VIIiLi500 IU
LIDSKÝ KOAGULAČNÍ FAKTOR IXiLi600 IU
LIDSKÝ KOAGULAČNÍ FAKTOR XiLi600 IU
PROTEINYiLi300 - 750 MG
DIHYDRÁT NATRIUM-CITRÁTUiXiPL MG
CHLORID SODNÝiXiPL MG
SODNÁ SŮL HEPARINUiXiPL - PL IU
ANTITROMBIN IIIiXiPL - PL IU
iSi1 DF
VODA PRO INJEKCIiRi20 ML
iSi1 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).