OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

OMEPRAZOL GALMED 20MG CPS ETD 14

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC197332.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 30.3.2023
PI197331.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 30.3.2023
OBAL178989.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 4.11.2021
NR16990214.pdf
Typ: NR
datum schválení: 3.2.2016

základní informace

kód LP

i
0212917

registrovaný název

i
OMEPRAZOL GALMED

název LP

i
OMEPRAZOL GALMED

doplněk názvu

i
20MG CPS ETD 14

síla LP

i
20MG

léková forma

EDQM
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)

velikost balení

14

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (9)

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
F - volně prodejné léčivé přípravky

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
GALMED a.s., Ostrava
GAU - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

09/012/16-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace národním postupem (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU (OE)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Obal na tablety (14)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
20

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
14

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
OMEPRAZOLiLi20 MG
ZRNĚNÝ CUKRiXiPL MG
POVIDON K 30iXiPL MG
NATRIUM-LAURYL-SULFÁTiXiPL MG
SODNÁ SŮL KARBOXYMETHYLŠKROBU (TYP A)iXiPL MG
DODEKAHYDRÁT FOSFOREČNANU SODNÉHOiXiPL MG
HYPROMELOSA 2910/6iXiPL MG
TRIETHYL-CITRÁTiXiPL MG
KOPOLYMER KYSELINY METHAKRYLOVÉ A ETHYL-AKRYLÁTU 1:1iXiPL MG
HYDROXID SODNÝiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
iXi
SODNÁ SŮL ERYTHROSINUiXiPL MG
INDIGOKARMÍNiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽELATINAiXiPL MG
iXi
CHINOLINOVÁ ŽLUŤiXiPL MG
SODNÁ SŮL ERYTHROSINUiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽELATINAiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).