OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

TAMUROX 0,4MG CPS PRO 20

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC192453.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 20.10.2022
PI192452.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 20.10.2022
OBAL130421.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 5.9.2018

základní informace

kód LP

i
0219557

registrovaný název

i
TAMUROX

název LP

i
TAMUROX

doplněk názvu

i
0,4MG CPS PRO 20

síla LP

i
0,4MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním (CPS PRO)

velikost balení

20

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Varia (87)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Adamed Czech Republic, s. r. o., Praha
ADD - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

aktuální držitel

i
Adamed Pharma S.A., Czosnów
ADP - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
POLSKO

registrační číslo

87/469/06-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

DE/H/5628/001

platnost registrace do

i
30.11.2027

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.11.2024

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (20)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,4

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
20

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
TAMSULOSIN-HYDROCHLORIDiLi0,4 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
KOPOLYMER KYSELINY METHAKRYLOVÉ A ETHYL-AKRYLÁTU 1:1 DISPERZE 30%iXiPL MG
KOPOLYMER KYSELINY METHAKRYLOVÉ A ETHYL-AKRYLÁTU 1:1iXiPL MG
HYDROXID SODNÝiXiPL MG
TRIACETINiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
iXi
ORANŽOVÁ ŽLUŤ SYiXiPL PC
PONCEAU 4RiXiPL PC
BRILANTNÍ MODŘ FCFiXiPL PC
CHINOLINOVÁ ŽLUŤiXiPL PC
OXID TITANIČITÝiXiPL PC
ŽELATINAiAi100 PC
iXi
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL PC
BRILANTNÍ MODŘ FCFiXiPL PC
AZORUBINiXiPL PC
OXID TITANIČITÝiXiPL PC
ŽELATINAiAi100 MG
iXi
ČERNÝ INKOUSTiXiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
ŠELAKiCiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiCiQS
HYDROXID DRASELNÝiCiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).