OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

RUNAPLAX 20MG TBL FLM 50 II

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC231595.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 12.3.2026
PI231594.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 12.3.2026
OBAL223267.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 10.6.2025
NR24491016.pdf
Typ: NR
datum schválení: 20.2.2018

základní informace

kód LP

i
0220096

registrovaný název

i
RUNAPLAX

název LP

i
RUNAPLAX

doplněk názvu

i
20MG TBL FLM 50 II

síla LP

i
20MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

50 II

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Anticoagulantia (fibrinolytica, antifibrinol.) (16)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Sandoz s.r.o., Praha
SNJ - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

16/905/16-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

NL/H/3900/003

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (50 II)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
20

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
50

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
RIVAROXABANiLi20 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
NATRIUM-LAURYL-SULFÁTiXiPL MG
HYPROMELOSAiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
iXi
HYPROMELOSAiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
MAKROGOLiXiPL MG
HLINITÝ LAK ORANŽOVÉ ŽLUTIiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).