OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

AMGEVITA 40MG INJ SOL PEP 4X0,8ML

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0222094

registrovaný název

i
AMGEVITA

název LP

i
AMGEVITA

doplněk názvu

i
40MG INJ SOL PEP 4X0,8ML

síla LP

i
40MG

léková forma

EDQM
Injekční roztok v předplněném peru (INJ SOL PEP)

velikost balení

4X0,8ML

cesta podání

EDQM
Subkutánní podání (SDR)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Amgen Europe B.V., Breda
AEB - držitel

země držitele

iEDQM
NIZOZEMSKO

registrační číslo

EU/1/16/1164/008

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Registrace podobného biologického přípravku (čl. 10(4) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OBC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněné pero (4X0,8ML)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
2,9

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
55,1724

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
ADALIMUMABiLi40 MG
LEDOVÁ KYSELINA OCTOVÁiXiQS
SACHAROSAiXiQS
POLYSORBÁT 80iXiQS
ROZTOK HYDROXIDU SODNÉHOiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi0,8 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).