OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

KALETRA (80MG+20MG)/ML POR SOL 120ML(2X60ML)+2STŘ

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

kaletra-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 2.12.2025
kaletra-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 2.12.2025
kaletra-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 2.12.2025

základní informace

kód LP

i
0222371

registrovaný název

i
KALETRA

název LP

i
KALETRA

doplněk názvu

i
(80MG+20MG)/ML POR SOL 120ML(2X60ML)+2STŘ

síla LP

i
(80MG+20MG)/ML

léková forma

EDQM
Perorální roztok (POR SOL)

velikost balení

120ML(2X60ML)+2STŘ

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Chemotherapeutica (včetně tuberkulostatik) (42)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
AbbVie Deutschland GmbH & Co.KG, Ludwigshafen
BWL - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

EU/1/01/172/009

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Lahev (Lahvička) (120ML(2X60ML)+2STŘ)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,8

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
12

závislost - skupina

i
P - prekursory - látky zařazené do kategorie 1 (příloha I k Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004)

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
LOPINAVIRiLi80 MG
RITONAVIRiLi20 MG
BEZVODÝ ETHANOLiXiPL MG
TEKUTÝ HYDROLYZOVANÝ KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
PROPYLENGLYKOLiXiPL MG
GLYCEROLiXiQS
POVIDONiXiQS
GLYCYRRHIZOVÉ KORIGENS CHUTIiXiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
AMONIUM-GLYCYRRHIZÁTiCiQS
GLYCEROLiCiQS
VANILKOVÉ AROMAiXiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
KYSELINA VANILOVÁiCiQS
KYSELINA PARAHYDROXYBENZOOVÁiCiQS
PARAHYDROXYBENZALDEHYDiCiQS
VANILINiCiQS
PIPERONALiCiQS
ETHYLVANILINiCiQS
GLYCEROMAKROGOL-40-HYDROXYSTEARÁTiXiPL MG
AROMA CUKROVÉ VATYiXiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
ETHYLMALTOLiCiQS
ETHYLVANILINiCiQS
ACETOINiCiQS
DIHYDROKUMARINiCiQS
PROPYLENGLYKOLiCiQS
DRASELNÁ SŮL ACESULFAMUiXiPL MG
SODNÁ SŮL SACHARINUiXiQS
CHLORID SODNÝiXiQS
SILICE MÁTY PEPRNÉiXiQS
NATRIUM-CITRÁTiXiQS
KYSELINA CITRONOVÁiXiQS
LEVOMENTHOLiXiQS
ČIŠTĚNÁ VODAiAi1 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).