OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ATOMOXETINE ACCORD 80MG CPS DUR 50 II

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC217651.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 14.1.2025
PI217650.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 14.1.2025
OBAL140248.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 10.4.2019
NR17801517.pdf
Typ: NR
datum schválení: 18.4.2019

základní informace

kód LP

i
0224227

registrovaný název

i
ATOMOXETINE ACCORD

název LP

i
ATOMOXETINE ACCORD

doplněk názvu

i
80MG CPS DUR 50 II

síla LP

i
80MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

50 II

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (6)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava
AHP - držitel

země držitele

iEDQM
POLSKO

registrační číslo

06/316/17-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

DE/H/5323/006

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (50 II)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
80

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
50

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
ATOMOXETIN-HYDROCHLORIDiLi91,422 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
ATOMOXETINiOi80 MG
PŘEDBOBTNALÝ KUKUŘIČNÝ ŠKROBiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
DIMETIKON 350iXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
NATRIUM-LAURYL-SULFÁTiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
NATRIUM-LAURYL-SULFÁTiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
iXi
ESTERIFIKOVANÝ ŠELAKiXiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).