OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

LANXIB 15MG CPS ETD 28

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC195671.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 7.2.2023
PI195670.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 7.2.2023
OBAL136247.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 23.1.2019
NR4632314.pdf
Typ: NR
datum schválení: 24.12.2014

základní informace

kód LP

i
0226564

registrovaný název

i
LANXIB

název LP

i
LANXIB

doplněk názvu

i
15MG CPS ETD 28

síla LP

i
15MG

léková forma

EDQM
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)

velikost balení

28

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antacida (včetně antiulcerosních léčiv) (9)

expirace

i
48 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Xantis Pharma Limited, Nicosia
XAS - držitel

aktuální držitel

i
FARMAK INTERNATIONAL Sp.z.o.o., Varšava
FAI - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
POLSKO

registrační číslo

09/437/14-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

CZ/H/1702/001

platnost registrace do

i
30.4.2028

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.4.2024

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU (OE)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Obal na tablety (28)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
30

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
14

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
LANSOPRAZOLiLi15 MG
ZRNĚNÝ CUKRiXiPL MG
NATRIUM-LAURYL-SULFÁTiXiPL MG
MEGLUMINiXiPL MG
MANNITOLiXiPL MG
HYPROMELOSA 2910iXiPL MG
MAKROGOL 6000iXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
POLYSORBÁT 80iXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
KOPOLYMER KYSELINY METHAKRYLOVÉ A ETHYL-AKRYLÁTU 1:1 DISPERZE 30%iXiPL MG
iXi
CHINOLINOVÁ ŽLUŤiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽELATINAiXiPL MG
iXi
CHINOLINOVÁ ŽLUŤiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽELATINAiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).