OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

DONEPEZIL MYLAN 10MG POR TBL DIS 84

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC197683.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 13.4.2023
PI210619.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 30.5.2024
OBAL127367.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 18.7.2018

základní informace

kód LP

i
0230997

registrovaný název

i
DONEPEZIL MYLAN

název LP

i
DONEPEZIL MYLAN

doplněk názvu

i
10MG POR TBL DIS 84

síla LP

i
10MG

léková forma

EDQM
Tableta dispergovatelná v ústech (POR TBL DIS)

velikost balení

84

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Psychostimulantia (nootropní léčiva, analeptika) (6)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Mylan Ireland Limited, Dublin
MII - držitel

země držitele

iEDQM
IRSKO

aktuální držitel

i
VIATRIS LIMITED, Dublin
VIG - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

06/373/10-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

SI/H/0272/002

platnost registrace do

i
31.7.2028

neomezená platnost

i

uvádění do

i
31.7.2025

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v ČR (O)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (84)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
7,5

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
112

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DONEPEZIL-HYDROCHLORIDiLi10 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
DONEPEZILiOi9,12 MG
MANNITOLiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
KOLOIDNÍ BEZVODÝ OXID KŘEMIČITÝiXiPL MG
HYPROLOSAiXiPL MG
DRASELNÁ SŮL ACESULFAMUiXiPL MG
GLYCINiXiPL MG
SODNÁ SŮL KARBOXYMETHYLŠKROBU (TYP A)iXiPL MG
KROSPOVIDON TYP AiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).