OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

CALGEL 3,3MG/G+1MG/G ORM GEL 1X10G

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC203219.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 26.9.2023
PI203218.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 26.9.2023
OBAL203217.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 26.9.2023

základní informace

kód LP

i
0238135

registrovaný název

i
CALGEL

název LP

i
CALGEL

doplněk názvu

i
3,3MG/G+1MG/G ORM GEL 1X10G

síla LP

i
3,3MG/G+1MG/G

léková forma

EDQM
Orální gel (ORM GEL)

velikost balení

1X10G

cesta podání

EDQM
Orální podání (ORM)

indikační skupina

Stomatologica-praeparata medicinalia (95)

ATC

i
A01AD11 - RŮZNÁ JINÁ LÉČIVA PRO LOKÁLNÍ LÉČBU V DUTINĚ ÚSTNÍ ATC Index

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
F - volně prodejné léčivé přípravky

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
McNeil Healthcare (Ireland) Limited, Dublin
MNL - držitel

země držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

95/127/95-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace národním postupem (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Tuba (1X10G)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDUiLi33 MG
MONOHYDRÁT CETYLPYRIDINIUM-CHLORIDUiLi10 MG
TEKUTÝ KRYSTALIZUJÍCÍ SORBITOL 70%iXiPL G
XYLITOLiXiPL G
ETHANOL 96 % (V/V)iXiPL MG
GLYCEROLiXiPL MG
HYETELOSAiXiPL MG
DIHYDRÁT NATRIUM-CITRÁTUiXiPL MG
MONOHYDRÁT KYSELINY CITRONOVÉiXiPL MG
GLYCEROMAKROGOL-40-HYDROXYSTEARÁTiXiPL MG
LAUROMAKROGOL 450iXiPL MG
MAKROGOL 300iXiPL MG
SODNÁ SŮL SACHARINUiXiPL MG
LEVOMENTHOLiXiPL MG
BYLINNÉ AROMAiXiPL MG
KARAMELiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiAi10 G

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).