OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ZEJULA 100MG CPS DUR 28X1

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

zejula-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 10.6.2026
zejula-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 10.6.2026
zejula-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 10.6.2026

základní informace

kód LP

i
0238300

registrovaný název

i
ZEJULA

název LP

i
ZEJULA

doplněk názvu

i
100MG CPS DUR 28X1

síla LP

i
100MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

28X1

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Cytostatica (44)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
GlaxoSmithKline Trading Services Limited, Dublin
GTS - držitel

země držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

EU/1/17/1235/003

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Jednodávkový blistr (28X1)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,3

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
9,3333

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
MONOHYDRÁT NIRAPARIB-TOSILÁTUiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
NIRAPARIBiOi100 MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiQS
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
iXi
OXID TITANIČITÝiXiQS
ŽELATINAiXiQS
BRILANTNÍ MODŘ FCFiXiQS
ERYTHROSINiXiQS
TARTRAZINiXiPL MCG
iXi
ŠELAKiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS
HYDROXID DRASELNÝiXiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
HYDROXID SODNÝiXiQS
POVIDONiXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).