OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ADACEL POLIO INJ SUS ISP 1X0,5ML+1SJ

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC197824.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 18.4.2023
PI197823.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 18.4.2023
OBAL197822.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 18.4.2023
NR19784119.pdf
Typ: NR
datum schválení: 25.2.2020

základní informace

kód LP

i
0244241

registrovaný název

i
ADACEL POLIO

název LP

i
ADACEL POLIO

doplněk názvu

i
INJ SUS ISP 1X0,5ML+1SJ

léková forma

EDQM
Injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce (INJ SUS ISP)

velikost balení

1X0,5ML+1SJ

cesta podání

EDQM
Intramuskulární podání (IMS)

indikační skupina

Immunopraeparata (59)

ATC

i
J07CA02 - DIFTERIE-PERTUSE-POLIOMYELITIDA-TETANUS ATC Index

expirace

i
48 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Sanofi Pasteur, Lyon
SFC - držitel

země držitele

iEDQM
FRANCIE

aktuální držitel

i
Sanofi Winthrop Industrie, Gentilly
SWK - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
FRANCIE

registrační číslo

59/265/19-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

DE/H/0215/001

platnost registrace do

i
30.6.2029

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.6.2025

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Předplněná injekční stříkačka (1X0,5ML+1SJ)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DIFTERICKÝ TOXOIDiLi2 IU
TETANICKÝ TOXOIDiLi20 IU
PERTUSOVÝ TOXOIDiLi2,5 MCG
FILAMENTÓZNÍ HEMAGLUTININ DÁVIVÉHO KAŠLEiLi5 MCG
PERTAKTINiLi3 MCG
FIMBRIE TYP 2 A 3iLi5 MCG
INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 1iLi40 DU
INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 2iLi8 DU
INAKTIVOVANÝ VIRUS POLIOMYELITIDY TYP 3iLi32 DU
FOSFOREČNAN HLINITÝiDi1,5 MG
FENOXYETHANOLiXiPL PC
ETHANOL 95%iXiPL PC
POLYSORBÁT 80iXiPL MCG
VODA PRO INJEKCIiAi0,5 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).