OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

PREGABALIN VIVANTA 300MG CPS DUR 100 II

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC224436.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 15.7.2025
PI214938.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 15.10.2024
OBAL180212.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 27.3.2019
NR22131617.pdf
Typ: NR
datum schválení: 17.4.2019

základní informace

kód LP

i
0244724

registrovaný název

i
PREGABALIN VIVANTA

název LP

i
PREGABALIN VIVANTA

doplněk názvu

i
300MG CPS DUR 100 II

síla LP

i
300MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

100 II

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

expirace

i
48 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Vivanta Generics s.r.o., Praha
VIJ - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

aktuální držitel

i
MSN LABS EUROPE Limited, Paola
MSL - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
MALTA

registrační číslo

21/377/17-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

PT/H/2011/008

platnost registrace do

i
30.4.2030

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.4.2026

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (100 II)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,3

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
100

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
PREGABALINiLi300 MG
GRANULOVANÝ MANNITOLiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
iXi
ŠELAKiXiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
HYDROXID DRASELNÝiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).