OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

KLERTIS 25MG CPS DUR 28

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC204322.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 31.10.2023
PI211720.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 4.7.2024
OBAL171760.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 6.5.2021
NR31339919.pdf
Typ: NR
datum schválení: 28.5.2021

základní informace

kód LP

i
0245902

registrovaný název

i
KLERTIS

název LP

i
KLERTIS

doplněk názvu

i
25MG CPS DUR 28

síla LP

i
25MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

28

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Cytostatica (44)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Egis Pharmaceuticals PLC, Budapešť
EGB - držitel

země držitele

iEDQM
MAĎARSKO

registrační číslo

44/446/19-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

NL/H/5076/002

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (28)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
33

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
21,2121

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
SUNITINIB CYKLAMÁTiLi36,25 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
SUNITINIBiOi25 MG
MANNITOLiXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
POVIDON K 30iXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ŽELATINAiXiPL MG
iXi
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ŽELATINAiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).