OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

IZGREV 300MG/12,5MG TBL FLM 60

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC228433.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 25.11.2025
PI228432.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 25.11.2025
OBAL228431.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 25.11.2025
NR13405720.pdf
Typ: NR
datum schválení: 16.8.2022

základní informace

kód LP

i
0248734

registrovaný název

i
IZGREV

název LP

i
IZGREV

doplněk názvu

i
300MG/12,5MG TBL FLM 60

síla LP

i
300MG/12,5MG

léková forma

EDQM
Potahovaná tableta (TBL FLM)

velikost balení

60

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Hypotensiva (58)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Swyssi AG, Frankfurt am Main
SWN - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

58/180/20-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

CZ/H/1032/002

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako referenční členský stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Generická registrace (čl. 10(1) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (60)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
1

jednotka

i
UD (JEDNOTKOVÁ DÁVKA)

počet DDD v balení

i
60

doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (S5)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
IRBESARTANiLi300 MG
HYDROCHLOROTHIAZIDiLi12,5 MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA 101iXiPL MG
PŘEDBOBTNALÝ ŠKROBiXiPL MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
POLOXAMER 188iXiPL MG
SODNÁ SŮL KROSKARMELOSYiXiPL MG
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSA 102iXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
HYPROMELOSA 2910iXiPL MG
HYPROLOSAiXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).