OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

KISPLYX 10MG CPS DUR 60

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

kisplyx-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 26.3.2026
kisplyx-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 26.3.2026
kisplyx-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 26.3.2026

základní informace

kód LP

i
0249660

registrovaný název

i
KISPLYX

název LP

i
KISPLYX

doplněk názvu

i
10MG CPS DUR 60

síla LP

i
10MG

léková forma

EDQM
Tvrdá tobolka (CPS DUR)

velikost balení

60

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Cytostatica (44)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Eisai GmbH, Frankfurt am Main
EIB - držitel

země držitele

iEDQM
NĚMECKO

registrační číslo

EU/1/16/1128/005

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (60)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
20

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
30

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
LENVATINIB-MESILÁTiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
LENVATINIBiOi10 MG
UHLIČITAN VÁPENATÝiXiQS
MANNITOLiXiQS
MIKROKRYSTALICKÁ CELULOSAiXiQS
HYPROLOSAiXiQS
ČÁSTEČNĚ SUBSTITUOVANÁ HYPROLOSAiXiQS
MASTEKiXiQS
iXi
HYPROMELOSAiXiQS
OXID TITANIČITÝiXiQS
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
ČERVENÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
iXi
ŠELAKiXiQS
ČERNÝ OXID ŽELEZITÝiXiQS
HYDROXID DRASELNÝiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).