OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

SUBOXONE 8MG/2MG SLG FLM 14X1

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

suboxone-epar-product-information_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 29.7.2024
suboxone-epar-product-information_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 29.7.2024
suboxone-epar-product-information_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 29.7.2024

základní informace

kód LP

i
0249755

registrovaný název

i
SUBOXONE

název LP

i
SUBOXONE

doplněk názvu

i
8MG/2MG SLG FLM 14X1

síla LP

i
8MG/2MG

léková forma

EDQM
Sublingvální film (SLG FLM)

velikost balení

14X1

cesta podání

Podání pod jazyk/bukální podání (SLG/BUC)

indikační skupina

Antidota,detoxicantia (19)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Indivior Europe Limited, Dublin
IEL - držitel

země držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

EU/1/06/359/014

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Informovaný souhlas (čl. 10c směrnice 200183/ES) (OA)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Sáček (14X1)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
8

jednotka

i
MG (MILIGRAM)

počet DDD v balení

i
14

závislost - skupina

i
5 - psychotropní látky zařazené do seznamu č. 5 (příloha č. 5 k Nařízení vlády č. 463/2013 Sb.) - recept s modrým pruhem

doping

S7-Narkotika (zakázané při soutěži). (S7)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
BUPRENORFIN-HYDROCHLORIDiiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
BUPRENORFINiiOi8 MG
DIHYDRÁT NALOXON-HYDROCHLORIDUiLiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
NALOXONiOi2 MG
MAKROGOLiXiQS
ROZTOK MALTITOLUiXiPL MG
LIMETOVÉ AROMAiXiQS
HYPROMELOSAiXiQS
KYSELINA CITRONOVÁiXiQS
DRASELNÁ SŮL ACESULFAMUiXiQS
NATRIUM-CITRÁTiXiQS
ORANŽOVÁ ŽLUŤ SYiXiPL MG
BÍLÝ INKOUSTiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiQS

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).