OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

HEMOSOL B0 HMD/HFL SOL 2X5000ML II

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC206185.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 28.12.2023
PI212192.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 23.7.2024
OBAL162061.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 24.9.2020

základní informace

kód LP

i
0250057

registrovaný název

i
HEMOSOL B0

název LP

i
HEMOSOL B0

doplněk názvu

i
HMD/HFL SOL 2X5000ML II

léková forma

EDQM
Roztok pro hemodialýzu/hemofiltraci (HMD/HFL SOL)

velikost balení

2X5000ML II

cesta podání

Hemodialýza/intravenózní podání (HMD/IVN)

indikační skupina

Varia (87)

expirace

i
18 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Baxter Holding B.V., Utrecht
BXJ - držitel

země držitele

iEDQM
NIZOZEMSKO

aktuální držitel

i
Vantive Belgium SRL, Braine-l'Alleud
VBS - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
BELGIE

registrační číslo

87/195/10-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

SE/H/0171/001

platnost registrace do

i
30.9.2026

neomezená platnost

i

uvádění do

i
31.3.2025

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES) (L)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Vak (2X5000ML II)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
DIHYDRÁT CHLORIDU VÁPENATÉHOiLi1,286 G
HEXAHYDRÁT CHLORIDU HOŘEČNATÉHOiLi508,2 MG
KYSELINA MLÉČNÁ SiLi1,35 G
VODA PRO INJEKCIiAi250 ML
iXi
CHLORID SODNÝiLi30,638 G
HYDROGENUHLIČITAN SODNÝiLi14,678 G
OXID UHLIČITÝiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi4750 ML
iTi2 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).