OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

EPANUTIN PARENTERAL 250MG/5ML INJ SOL 5X5ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC178796.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 2.11.2021
PI200335.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 22.6.2023
OBAL164886.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 1.12.2020

základní informace

kód LP

i
0251037

registrovaný název

i
EPANUTIN PARENTERAL

název LP

i
EPANUTIN PARENTERAL

doplněk názvu

i
250MG/5ML INJ SOL 5X5ML

síla LP

i
250MG/5ML

léková forma

EDQM
Injekční roztok (INJ SOL)

velikost balení

5X5ML

cesta podání

Intramuskulární/intravenózní podání (IMS/IVN)

indikační skupina

Antiepileptica, anticonvulsiva (21)

expirace

i
36 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Upjohn EESV, Capelle aan den IJssel
UPJ - držitel

země držitele

iEDQM
NIZOZEMSKO

aktuální držitel

i
VIATRIS HEALTHCARE LIMITED, Dublin
VTH - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

21/239/75-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

platnost registrace do

i
30.9.2029

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.9.2026

registrační procedura

registrace národním postupem (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Injekční lahvička (5X5ML)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0,3

jednotka

i
G (GRAM)

počet DDD v balení

i
4,1666

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
SODNÁ SŮL FENYTOINUiLi250 MG
HYDROXID SODNÝiXiQS
PROPYLENGLYKOLiXiPL G
ETHANOL 96 % (V/V)iXiPL ML
VODA PRO INJEKCIiAi5 ML

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).