OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

MEKRAZYM 10000U CPS ETD 100

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC226145.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 11.9.2025
PI226144.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 11.9.2025
OBAL214429.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 26.9.2024
NR17507820.pdf
Typ: NR
datum schválení: 26.9.2024

základní informace

kód LP

i
0251132

registrovaný název

i
MEKRAZYM

název LP

i
MEKRAZYM

doplněk názvu

i
10000U CPS ETD 100

síla LP

i
10000U

léková forma

EDQM
Enterosolventní tvrdá tobolka (CPS ETD)

velikost balení

100

cesta podání

EDQM
Perorální podání (POR)

indikační skupina

Digestiva, adsorbentia, acida (49)

ATC

i
A09AA02 - MULTIENZYMOVÉ PŘÍPRAVKY (LIPASA, PROTEASA APOD.) ATC Index

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
F - volně prodejné léčivé přípravky

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Alfasigma S.p.A., Bologna
ALA - držitel

země držitele

iEDQM
ITÁLIE

aktuální držitel

i
G.L. Pharma GmbH, Lannach
GCL - držitel

země aktuálního držitele

iEDQM
RAKOUSKO

registrační číslo

49/257/20-C

stav registrace

B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace

MRP Číslo

NL/H/5258/001

platnost registrace do

i
30.9.2028

neomezená platnost

i

uvádění do

i
30.9.2026

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (B - přípravek po provedené změně může být uváděn na trh po dobu 6 měsíců a používán do uplynutí doby použitelnosti, nejdéle po dobu platnosti registrace)

právní základ

i
Literární registrace (čl. 10a směrnice 2001/83/ES) (L)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Obal na tablety (100)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
PRÁŠKOVÝ PANKREATINiLi123,38 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
LIPASAiOi10 KU
AMYLASAiOi8 KU
PROTEASAiOi600 U
CETYLALKOHOLiXiPL MG
POLOXAMER 407iXiPL MG
KOPOLYMER KYSELINY METHAKRYLOVÉ A ETHYL-AKRYLÁTU 1:1 DISPERZE 30%iXiPL MG
MAKROGOL 4000iXiPL MG
MASTEKiXiPL MG
SIMETIKONOVÁ EMULZE 30%iXiPL MG
iXi
ŽELATINAiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
PONCEAU 4RiXiPL MG
PATENTNÍ MODŘ ViXiPL MG
OXID TITANIČITÝiXiPL MG
CHINOLINOVÁ ŽLUŤiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).