OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

SKYTROFA 7,6MG INJ PLQ SOL ZVL 4X7,6MG+4X0,338ML+6J

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

základní informace

kód LP

i
0255445

registrovaný název

i
SKYTROFA

název LP

i
SKYTROFA

doplněk názvu

i
7,6MG INJ PLQ SOL ZVL 4X7,6MG+4X0,338ML+6J

síla LP

i
7,6MG

léková forma

EDQM
Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok v zásobní vložce (INJ PLQ SOL ZVL)

velikost balení

4X7,6MG+4X0,338ML+6J

cesta podání

EDQM
Subkutánní podání (SDR)

indikační skupina

Hormona (léčiva s hormonální aktivitou) (56)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S, Hellerup
AEC - držitel

země držitele

iEDQM
DÁNSKO

registrační číslo

EU/1/21/1607/006

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

léčivé přípravky pro vzácná onemocnění (orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Zásobní vložka (4X7,6MG+4X0,338ML+6J)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

S2-Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (S2)

označení látky

i
Peptidové hormony, růstové faktory, příbuzné látky a mimetika (1B)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
SOMATROPINiLi7,6 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
LONAPEGSOMATROPINiOi21,7 MG
KYSELINA JANTAROVÁiXiQS
DIHYDRÁT TREHALOSYiXiQS
TROMETAMOLiXiQS
iSi1 DF
VODA PRO INJEKCIiRi0,338 ML
iSi1 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).