OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

BREYANZI INF DIS 1-4X4,6ML+1-4X4,6ML

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

anx_165499_cs.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 17.3.2025
anx_165499_cs.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 17.3.2025
anx_165499_cs.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 17.3.2025

základní informace

kód LP

i
0255583

registrovaný název

i
BREYANZI

název LP

i
BREYANZI

doplněk názvu

i
INF DIS 1-4X4,6ML+1-4X4,6ML

léková forma

EDQM
Infuzní disperze (INF DIS)

velikost balení

1-4X4,6ML+1-4X4,6ML

cesta podání

EDQM
Intravenózní podání (IVN)

indikační skupina

Cytostatica (44)

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG, Dublin
BMG - držitel

země držitele

iEDQM
IRSKO

registrační číslo

EU/1/22/1631/001

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace centralizovaným postupem Společenství (s vyjimkou orphans) (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Samostatná registrace (čl. 8(3) směrnice 2001/83/ES) (S)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Injekční lahvička (1-4X4,6ML+1-4X4,6ML)

Braillovo písmo

i
V

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
0

počet DDD v balení

i
0

doping

S5-Diuretika a maskovací látky (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (S5)
M3-Genový a buněčný doping (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (M3)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
LISOKABTAGEN MARALEUCELiLi5,1 - 322X10^6 BB
CRYOSTOR (R) CS10iXiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
DIMETHYLSULFOXIDiCiPL ML
CHLORID SODNÝiXiQS
NATRIUM-GLUKONÁTiXiQS
TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTUiXiQS
CHLORID DRASELNÝiXiQS
CHLORID HOŘEČNATÝiXiQS
LIDSKÝ ALBUMINiXiQS
RACEMICKÝ TRYPTOFANiXiQS
KYSELINA OKTANOVÁiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi4,6 ML
iSi1 DF
LISOKABTAGEN MARALEUCELiLi5,1 - 322X10^6 BB
CRYOSTOR (R) CS10iXiQS
ODPOVÍDÁ:iZi
DIMETHYLSULFOXIDiCiPL ML
CHLORID SODNÝiXiQS
NATRIUM-GLUKONÁTiXiQS
TRIHYDRÁT NATRIUM-ACETÁTUiXiQS
CHLORID DRASELNÝiXiQS
CHLORID HOŘEČNATÝiXiQS
LIDSKÝ ALBUMINiXiQS
RACEMICKÝ TRYPTOFANiXiQS
KYSELINA OKTANOVÁiXiQS
VODA PRO INJEKCIiAi4,6 ML
iSi1 DF

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).