OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

AMIDIL COMBI AMIHALER 85MCG/43MCG INH PLV CPS DUR 30X1+INH

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC225453.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 21.8.2025
PI225452.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 21.8.2025
OBAL225451.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 21.8.2025
NR8034824.pdf
Typ: NR
datum schválení: 21.8.2025

základní informace

kód LP

i
0256202

registrovaný název

i
AMIDIL COMBI AMIHALER

název LP

i
AMIDIL COMBI AMIHALER

doplněk názvu

i
85MCG/43MCG INH PLV CPS DUR 30X1+INH

síla LP

i
85MCG/43MCG

léková forma

EDQM
Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce (INH PLV CPS DUR)

velikost balení

30X1+INH

cesta podání

EDQM
Inhalační podání (INH)

indikační skupina

Bronchodilatantia, antiasthmatica (14)

ATC

i
R03AL04 - INDAKATEROL A GLYCOPYRRONIUM-BROMID ATC Index

expirace

i
24 M

klasifikace typu výdeje

i
R - na lékařský předpis

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma SA, Starogard Gdański
ZPF - držitel

země držitele

iEDQM
POLSKO

registrační číslo

14/161/24-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

SE/H/2564/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný centralizovaně (OWC)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Jednodávkový blistr (30X1+INH)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
1

jednotka

i
UD (JEDNOTKOVÁ DÁVKA)

počet DDD v balení

i
30

doping

S3-Beta-2 agonisté (zakázané stále - při soutěži i mimo soutěž). (S3)

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
INDAKATEROL-MALEINÁTiLi0,143 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
INDAKATEROLiOi0,11 MG
GLYKOPYRRONIUM-BROMIDiLi0,063 MG
ODPOVÍDÁ:iZi
GLYKOPYRRONIUMiOi0,05 MG
MONOHYDRÁT LAKTOSYiXiPL MG
MAGNESIUM-STEARÁTiXiPL MG
iXi
INDIGOKARMÍNiXiPL MG
ŽLUTÝ OXID ŽELEZITÝiXiPL MG
KARAGENANiXiPL MG
CHLORID DRASELNÝiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
HYPROMELOSAiXiPL MG
iXi
KARAGENANiXiPL MG
CHLORID DRASELNÝiXiPL MG
ČIŠTĚNÁ VODAiXiPL MG
HYPROMELOSAiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).