OPEN HEALTH DATA ANALYSIS

ORASEPT PLUS 0,6MG/1,2MG/2MG PAS 30

hledat LP
SUKL

Toto není reklama ani úplná informace o léčivém přípravku. Uvedené údaje slouží výhradně k identifikaci přípravku. Nejedná se o návod k použití, popis indikace ani doporučení k užívání. Úplné informace (SPC, příbalová informace) jsou určeny odborníkům a jsou dostupné po přihlášení. V případě zdravotních potíží se vždy poraďte s lékařem nebo lékárníkem.

Soubory ke stažení

SPC229812.pdf
Typ: SPC
datum schválení: 20.1.2026
PI229811.pdf
Typ: PIL
datum schválení: 20.1.2026
OBAL229810.pdf
Typ: OBAL
datum schválení: 20.1.2026
NR10926824.pdf
Typ: NR
datum schválení: 20.1.2026

základní informace

kód LP

i
0256667

registrovaný název

i
ORASEPT PLUS

název LP

i
ORASEPT PLUS

doplněk názvu

i
0,6MG/1,2MG/2MG PAS 30

síla LP

i
0,6MG/1,2MG/2MG

léková forma

EDQM
Pastilka (PAS)

velikost balení

30

cesta podání

EDQM
Orální podání (ORM)

indikační skupina

Otorhinolaryngologica (69)

expirace

i
30 M

klasifikace typu výdeje

i
F - volně prodejné léčivé přípravky

omezení preskripce dle SmPC

i

dodávky přípravku

i

údaje o registraci

MAH

i
Dr. Max Pharma s.r.o., Praha
DMP - držitel

země držitele

iEDQM
ČESKÁ REPUBLIKA

registrační číslo

69/234/24-C

stav registrace

R - registrovaný léčivý přípravek

MRP Číslo

NL/H/6153/001

neomezená platnost

i

registrační procedura

registrace postupem vzájemného uznávání (MRP,DCP),ČR jako dotčený stát (R - registrovaný léčivý přípravek)

právní základ

i
Hybridní registrace (čl. 10(3) směrnice 2001/83/ES) - referenční přípravek registrovaný v EU (OWE)

VPOIS - veřejně přístupná odborná informační služba

obaly

vnitřní obal

iEDQM
Blistr (30)

Braillovo písmo

i
S

ochranný prvek

i

léčivé látky

množství léčivé látky

i
6

jednotka

i
UD (JEDNOTKOVÁ DÁVKA)

počet DDD v balení

i
5

doping

WHO Index

INDEX ZE STŘEDISKA SZO - OSLO : AKTUALIZACE PRO ROK 2026 (NO26)

složení LP

názevsmnožství
MONOHYDRÁT LIDOKAIN-HYDROCHLORIDUiLi2 MG
AMYLMETAKRESOLiLi0,6 MG
2,4-DICHLORBENZYLALKOHOLiLi1,2 MG
SILICE MÁTY PEPRNÉiXiPL MG
CHINOLINOVÁ ŽLUŤiXiPL MG
SODNÁ SŮL SACHARINUiXiPL MG
KYSELINA VINNÁiXiPL MG
SACHAROSAiXiPL MG
TEKUTÁ GLUKOSAiXiPL MG
ORANŽOVÁ ŽLUŤ SYiXiPL MG
KONCENTROVANÉ PŘÍRODNÍ CITRONOVÉ AROMAiXiPL MG
TEKUTÉ MEDOVÉ AROMAiXiPL MG

Upozornění k obsahu této stránky

Údaje uvedené na této veřejně přístupné stránce (název léčivého přípravku, případně mezinárodní název účinné látky a jeho základní klasifikace) mají výhradně identifikační a informativní charakter. Jejich účelem není podpora předepisování, výdeje, prodeje ani spotřeby uvedeného přípravku ve smyslu § 5 odst. 1 zákona č. 40/1995 Sb., o regulaci reklamy, ani jiná forma propagace ve smyslu § 1 odst. 2 téhož zákona. Tento obsah proto nepředstavuje reklamu na humánní léčivý přípravek.

Tato stránka zároveň neobsahuje souhrn údajů o přípravku (SPC) ani příbalovou informaci (PIL) ve smyslu zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech, a nenahrazuje je. Neuvádí indikace, dávkování, kontraindikace, nežádoucí účinky ani způsob použití přípravku.

Úplné odborné informace o léčivém přípravku jsou určeny výhradně zdravotnickým odborníkům a jsou dostupné po přihlášení do odborné sekce portálu.

Pokud hledáte informace o vhodnosti, dávkování nebo použití konkrétního léčivého přípravku, obraťte se prosím na svého lékaře nebo lékárníka, případně využijte veřejnou databázi léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv (SÚKL).